Retrait de suppositoires pour enfants à base de terpènes



L’Afssaps (agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) a décidé du retrait de lots de suppositoires pédiatriques à base de terpènes destinés aux nourrissons et aux enfants. En cause un risque d’atteinte neurologique essentiellement convulsif.

Dans un communiqué de presse publié hier lundi 13 février 2012 l’agence du médicament indique que ces spécialités (suppositoires contenant des dérivés terpéniques) sont désormais contre-indiquées chez les nourrissons et enfants âgés de moins de 30 mois mais aussi chez les enfants ayant des antécédents de convulsion fébrile ou d’épilepsie quel que soit l’âge.

C’est en accord avec les laboratoires concernés que certains retraits de lots ont été effectués.

Pour les spécialités nourrissons destinées aux enfants de moins de 30 mois, tous les lots ont été retirés.

Pour les spécialités enfants destinées aux enfants de plus de 30 mois, un retrait limité a été effectué aux lots non conformes (étiquetage/notice sans les contre-indications précitées).

L’Afssaps précise que certains lots ont fait l’objet d’un contre étiquetage, sur le conditionnement extérieur, mentionnant les nouvelles contre-indications afin d’éviter une rupture de stock.

Liste complète des spécialités et lots concernés en cliquant ici