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Grippe A/H1N1: 909 réactions allergiques aux vaccins

Posté par • Dans la catégorie A la une,Maladies/Virus

vaccinDans un communiqué de presse l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé indique avoir eu avoir eu connaissance de 909 signalements d’effets indésirables survenus chez des personnes ayant décidé de se faire vacciner contre le virus H1N1 entre le 21 octobre et le 6 décembre. Dans le détail ont été recensés 881 signalements d’effets indésirables au vaccin avec adjuvant Pandermix et 28 au vaccin sans adjuvant Panenza.

A propos du vaccin Pandermix, la majorité des cas rapportés (97%) a été d’intensité bénigne à modérée. Le système de pharmacovigilance a enregistré 781 signalements d’effets indésirables non graves correspondant à un total de 2187 réactions indésirables survenus dans les heures suivant la vaccination.

Parmi les cas recensés 28 nouveaux cas ont été jugés médicalement significatifs depuis la précédent bulletin. Ces cas ont nécessité une surveillance particulièrement mais leur évolution a été favorable. Il s’agit de réactions indésirables dont l’intensité a entrainé une gêne fonctionnelle et/ou une incapacité temporaire telles que syndromes grippaux, douleurs au site d’injection, fourmillements des extrémités, fièvre, crise comitiale, sensations vertigineuses, douleurs articulaires, élévations transitoires de la pression sanguine artérielle, une paralysie faciale, une éruption cutanée et un zona.

Egalement recensés 13 nouveaux cas graves depuis le précédent bulletin qui concernent :

Chez l’adulte :

  • 2 cas de paresthésies (fourmillement au niveau des membres) sans autre anomalie neurologique et spontanément résolutives ;
  • 2 cas de syndromes grippaux (dont un avec une pneumopathie fébrile en rapport avec une surinfection bactérienne) ;
  • 1 poussée hypertensive compliquée d’hémorragie cérébrale chez un patient aux lourds antécédents cardiovasculaires traité par antivitamines K ;
  • 1 paralysie faciale ;
  • 1 suspicion de méningite aseptique.

    • Des examens complémentaires sont en cours sur les trois derniers cas mentionnés ci-dessus.

    Chez l’enfant :

  • 2 cas de convulsions fébriles (chez un enfant de 2 ans et un autre de 2 ans et demi qui avait présenté un tableau identique lors de précédentes vaccinations DT Polio) ;
  • 2 cas de fièvre à 39°C (dont l’un avec réaction locale au site d’injection chez un enfant de 4 ans, qui a disparu en 48 heures, et l’autre chez un enfant de 12 ans, vraisemblablement plus en rapport avec une grippe intercurrente qu’avec le vaccin) ;
  • 1 choc anaphylactique chez une adolescente de 14 ans, sans antécédent particulier. L’évolution a été favorable après prise en charge adaptée.
  • 1 cas de paraplégie (paralysie des membres inférieurs) rapporté chez un jeune adolescent quelques heures après sa vaccination. Des investigations sont en cours pour déterminer l’origine du cas, pour lequel diverses hypothèses sont envisageables.

    • En ce qui concerne le vaccin sans adjugant Pandermix (début de la vaccination le 20 Novembre 2009), l’Afssaps indique avoir eu connaissance de 28 signalements d’effets indésirables dont 22 considérés comme non graves (douleurs musculaires localisées, fourmillements des extrémités chez une femme enceinte, bourdonnements d’oreille, diarrhées, céphalées, fièvre, fatigue). Deux observations ont été jugées médicalement significatives (une urticaire généralisée et une infection pulmonaire d’évolution favorable sous traitement adapté).

    Parmi ces 28 cas 4 « cas graves » dont 3 nouveaux depuis le précédent bulletin

    Chez l’adulte :

  • 1 cas de réaction allergique chez un patient allergique aux protéines d’oeufs (erreur de prescription) d’évolution favorable sous traitement symptomatique.Chez l’enfant :
  • 1 urticaire géante chez un enfant de 6 ans pris en charge par corticoïdes ;
  • 1 cas de vomissement chez un prématuré de 11 mois, allaité et dont l’évolution a été favorable.

    L’Afssaps précise que ces 909 réactions allergiques aux vaccins ne remettent pas en cause la balance bénéfice-risque des vaccins grippaux PANDEMRIX et PANENZA.Dans son communiqué l’Afssaps précise aussi que la plupart des cas déclarés au système de pharmacovigilance correspondent à des effets attendus de ce vaccin qui ne remettent pas en cause la balance bénéfice-risque du vaccin Pandemrix et rappelle que tout évènement indésirable observé après l’administration du vaccin peut être lié à une autre cause (antécédents, affections en cours chez le patient). Par conséquent, l’analyse de la causalité nécessite d’avoir toutes les informations disponibles afin de permettre d’évaluer le rôle propre du vaccin lui même.

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